为进一步提升干混悬剂的全球供应能力，浙江普利严格遵循美国FDA相关法规要求，于2026年1月完成第二条干混悬剂瓶装生产线的安装、验证工作，于2026年3月进行了法规申报工作。近日，该新增生产线已获得了美国FDA的批准，正式投入商业化生产使用。

新增生产线与原线并行运行，设备稳定、工艺合规，确保产品质量持续可控，双线国际化年产能近3500万瓶，实现产能翻倍，大大提高了干混悬剂的国际化供货能力。

浙江普利干混悬剂产品全球销售，目前正加速推进多国市场注册工作。截至目前，面向国内外已获批或生产的产品包括阿奇霉素干混悬剂、伏立康唑干混悬剂、氟康唑干混悬剂、利奈唑胺干混悬剂、磷酸奥司他韦干混悬剂、地氯雷他定干混悬剂（海南普利）、马来酸曲美布汀干混悬剂（海南普利）。国内市场中磷酸奥司他韦干混悬剂已在国采第1-8批接续采购中中标，伏立康唑干混悬剂已在广东联盟集采中中标；国际市场中已实现阿奇霉素干混悬剂、伏立康唑干混悬剂、氟康唑干混悬剂美国市场的销售，此外，美国标准的阿奇霉素干混悬剂持续出口非洲，销量快速增长，2025年实现近1亿元的销售规模，预计2026年还将继续扩大增长。

世界卫生组织指出，儿童潜在用药错误是成人的3倍或更高。儿童不是“缩小”版成人，其身体器官发育尚未成熟，对药物的耐受程度与成人不同，用药的合理性及服药方法跟成人相比亦有差异。干混悬剂型可按体重精准给药，无疑是更科学的给药剂量方式，首先可确保足量给药，疗效有保障；其次可避免因药物过量而发生不良反应，用药更安全。

除精准给药外，掩味技术是普利的另一张王牌。儿童对药品口感极为敏感，口感差往往导致服药依从性差。公司基于多年积累的掩味制剂技术优势，对儿童药物配方进行系统性优化和技术升级，极大提升了儿童的服药意愿。

乐鱼官网网页版-乐鱼（中国）官方 1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业。公司从事药品国际化开拓以来，至今已获得了271个国际制剂上市许可，产品远销世界各地。

浙江普利药业为旗下子公司，拥有国内优秀的制剂开发、工业化转化及生产制造的组织体系和能力，具有科学、完备的质量管理体系，已多次顺利通过中国、欧盟、美国的GMP认证。

浙江普利药业已形成完备的国际化制造及质量控制体系，并具有高效研发、国际注册的优秀团队。

浙江普利药业愿为有志于走向国际市场的CDMO/CMO伙伴提供全方位的定制服务，欢迎国内、国际的朋友、客户洽谈CDMO/CMO业务，共赢发展。

CMO联系人：冉经理

 17717259789